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Tasigna genérico 150mg
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Tasigna genérico 200mg
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Acerca de Tasigna genérico
Introducción
Tasigna es un medicamento de oncology aprobado para el tratamiento de la leucemia mieloide crónica (LMC) en adultos. Su principio activo es nilotinib, un inhibidor selectivo de la tirosina quinasa BCR‑ABL, que se encuentra mutado en la mayoría de los pacientes con LMC. El fármaco es comercializado por Novartis y está incluido en el grupo terapéutico de cáncer. En España, Tasigna está disponible bajo prescripción médica y se utiliza como segunda línea tras la falta de respuesta o intolerancia a los inhibidores de primera generación, como imatinib.
¿Qué es Tasigna?
Tasigna es el nombre comercial del nilotinib en forma de comprimidos recubiertos. Pertenece a la clase de inhibidores de tirosina quinasa de segunda generación y fue desarrollado por Novartis para ofrecer una opción más potente y selectiva contra BCR‑ABL. El medicamento se sitúa dentro de la categoría de terapias oncológicas dirigidas, específicas para la leucemia mieloide crónica.
Cómo funciona Tasigna
Nilotinib actúa inhibiendo la actividad de la enzima tirosina quinasa BCR‑ABL, responsable de la señalización proliferativa en las células leucémicas. Al bloquear esta vía, se impide la activación de los circuitos intracelulares que favorecen la división y supervivencia de los blastos mieloides. El bloqueo es reversible pero de alta afinidad, lo que produce una rápida reducción de la carga leucémica.
- Farmacocinética: la absorción oral es alta (≈ 98 %). Los niveles máximos en plasma se alcanzan en 2‑4 h tras la ingesta.
- Distribución: se une extensamente a proteínas plasmáticas (≈ 98 %).
- Metabolismo y eliminación: se metaboliza principalmente por CYP3A4; la vida media es de 15‑17 h, permitiendo una dosificación una o dos veces al día.
Condiciones tratadas con Tasigna
- Leucemia Mieloide Crónica (LMC) en fase crónica o acelerada: aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la AEMPS para pacientes que hayan mostrado resistencia o intolerancia a imatinib.
- Leucemia Mieloide Crónica en fase blastónica: se emplea en combinación con otras terapias de quimioterapia o trasplante de médula ósea, según criterios clínicos.
En España, la LMC afecta a aproximadamente 1‑2 casos por 100 000 habitantes, lo que representa varios miles de pacientes potencialmente elegibles para terapia con nilotinib. La eficacia de Tasigna se ha demostrado en ensayos internacionales (por ejemplo, el estudio ENESTnd) donde se observó una mayor tasa de respuesta molecular profunda frente a imatinib.
¿Quiénes son los candidatos a Tasigna?
- Adultos diagnosticados con LMC en fase crónica o acelerada que han presentado resistencia o efectos adversos significativos con imatinib.
- Pacientes con mutaciones de BCR‑ABL que reducen la afinidad a inhibidores de primera generación (p. ej., T315I, aunque esta mutación requiere otras opciones).
- Individuos que puedan tolerar una ingesta de comprimidos sin alimentos grasos (el nilotinib se recomienda tomar en ayunas).
Contraindicaciones y limitaciones
- Pacientes con insuficiencia hepática severa o insuficiencia renal grave (creatinina aclarada < 30 ml/min).
- Historia de prolongación del QT en electrocardiograma, ya que nilotinib puede aumentar este intervalo.
- Embarazadas o lactantes; el fármaco se clasifica como categoría D por riesgo de efectos teratogénicos.
Riesgos, efectos secundarios e interacciones
Comunes
- Náuseas, diarrea y dolor abdominal.
- Cefalea y fatiga.
- Aumento de los niveles de colesterol y triglicéridos.
Raros
- Hipertensión arterial.
- Elevación de enzimas hepáticas (AST, ALT).
- Erupciones cutáneas leves.
Graves (serios)
- Prolongación del QT y arritmias potencialmente mortales.
- Síndrome de pancreatitis aguda.
- Insuficiencia hepática grave o hepatitis medicamentosa.
- Reacciones cutáneas severas (síndrome de Stevens‑Johnson).
Interacciones medicamentosas
- Inhibidores y inductores de CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, rifampicina) pueden alteran la exposición a nilotinib; se recomienda ajustar la dosis o evitar su coadministración.
- Anticoagulantes orales (warfarina) pueden potenciar el riesgo hemorrágico.
- Medicamentos que prolongan el QT (como antiarrítmicos, algunos antidepresivos) aumentan el riesgo cardiaco.
Uso práctico: dosificación, dosis omitida y sobredosis
- Dosis inicial recomendada: 300 mg dos veces al día (total 600 mg/día) para adultos con función hepática y renal normal.
- Ajuste de dosis: en caso de toxicidad, se puede reducir a 200 mg dos veces al día; en insuficiencia hepática moderada, la dosis máxima es 400 mg/día.
- Al tomar el comprimido: se debe ingerir con un vaso de agua, al menos 2 h antes o 1 h después de cualquier comida, y evitar alimentos grasos que disminuyen la absorción.
- Dosis omitida: tomar el comprimido tan pronto como se recuerde, a menos que falte menos de 6 h para la siguiente dosis; en ese caso, omitir y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis.
- Sobredosis: la extracción gastrointestinal precoz y la monitorización de electrolitos y QT son prioritarias; buscar atención médica urgente.
Comprar Tasigna desde nuestra farmacia en línea
Tasigna está disponible para su adquisición a través de nuestra farmacia en línea en España. Ofrecemos:
- Precios competitivos cercanos al coste de fabricación, sin recargos excesivos.
- Calidad verificada mediante proveedores autorizados y licencias internacionales.
- Entrega garantizada: envío discreto en 7 días por vía exprés o entre 3 y 4 semanas por correo aéreo regular.
- Acceso a medicamentos internacionales: actuamos como intermediario entre farmacias extranjeras certificadas y el paciente español, asegurando la confidencialidad y el cumplimiento de la normativa aduanera.
Nuestro servicio de broker de farmacia permite que pacientes con acceso limitado a la dispensación tradicional o con seguros que no cubren la terapia puedan obtener nilotinib de forma segura y confidencial.
FAQ
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¿Qué apariencia tiene el comprimido de Tasigna?
El comprimido de Tasigna es redondo, color rojo-rosado, con la dosis indicada en su superficie. No contiene revestimientos especiales y se reconoce fácilmente por su forma y color. -
¿Se necesita refrigeración para almacenar Tasigna?
No. Tasigna se mantiene a temperatura ambiente (15‑30 °C), protegido de la luz directa y la humedad excesiva. No se requiere refrigeración ni congelación. -
¿Puede viajar una persona con Tasigna en avión dentro de la UE?
Sí, siempre que el paciente lleve la documentación que acredite la prescripción y el origen del medicamento. Se recomienda conservar el envase original y un comprobante de compra para evitar retrasos en controles de seguridad. -
¿Existen diferencias en la formulación de Tasigna entre regiones?
La composición del comprimido (nilotinib, excipientes y recubrimiento) es uniforme en la UE, EE. UU. y Asia, aunque pueden variar ligeramente los agentes de relleno dependiendo del fabricante. Todas las versiones cumplen con los requisitos de bioequivalencia. -
¿Qué pruebas de laboratorio se recomiendan durante el tratamiento con Tasigna?
Se sugiere monitorear periódicamente el recuento de leucocitos, la respuesta molecular (PCR para BCR‑ABL) y la función hepática. Además, es importante realizar electrocardiogramas para evaluar el QT y pruebas de lipemia. -
¿Cómo afecta la ingesta de alimentos grasos a la absorción de Tasigna?
Los alimentos ricos en grasa reducen la biodisponibilidad del nilotinib en aproximadamente un 30 %. Por ello, se aconseja tomar el comprimido en ayunas o al menos 2 h después de comer. -
¿Qué regulaciones de importación personal aplican a Tasigna en España?
La importación para uso personal está permitida siempre que el medicamento cuente con una prescripción válida y se declare en la aduana. Nuestro servicio gestiona la documentación necesaria para cumplir con la normativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). -
¿Cuál es la historia clínica del desarrollo de nilotinib?
Nilotinib se desarrolló a principios de los años 200 como una mejora del imatinib, buscando mayor afinidad y selectividad por BCR‑ABL. Los ensayos clínicos (ENEST y ENESTnd) demostraron una respuesta molecular profunda superior, lo que llevó a su aprobación por la EMA en 2007. -
¿Cómo se compara Tasigna con otros inhibidores de segunda generación?
En comparación con dasatinib, nilotinib tiene un perfil de toxicidad diferente: menor incidencia de edema periférico pero mayor potencial de prolongación del QT. La elección depende de la comorbilidad del paciente y la tolerancia individual. -
¿Es posible que un análisis de drogas detecte nilotinib?
Nilotinib no está incluido en los paneles estándar de pruebas de drogas recreativas; sin embargo, puede aparecer en análisis farmacológicos específicos si se solicitan pruebas de medicamentos oncológicos. -
¿Cuál es la vida útil del medicamento después de abierto?
Una vez extraídos los comprimidos del blister, es recomendable utilizar el envase dentro de 12 meses para asegurar la estabilidad del principio activo.
Glosario
- BCR‑ABL
- Proteína quimérica resultante de la translocación cromosómica 9‑22 (filos), responsable de la señalización proliferativa en la LMC.
- Inhibidor de la tirosina quinasa
- Clase de fármacos que bloquean la actividad enzimática de las tirosinas quinasas, impidiendo la transmisión de señales que favorecen el crecimiento tumoral.
- QT prolongado
- Extensión del intervalo QT en el electrocardiograma, indicando riesgo de arritmias ventriculares como torsades de pointes.
- Respuesta molecular profunda
- Reducción de la carga de BCR‑ABL a menos de ,01 % según PCR cuantitativa, señal de control óptimo de la enfermedad.
⚠️ Descargo de responsabilidad
La información proporcionada sobre Tasigna es únicamente para fines informativos y no sustituye la consulta médica profesional. Todas las decisiones terapéuticas deben tomarse bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Asumimos que los lectores son adultos responsables capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestra farmacia en línea ofrece acceso a Tasigna para aquellas personas que puedan tener disponibilidad limitada a través de farmacias tradicionales o seguros basados en prescripción, y que busquen alternativas genéricas más asequibles. Siempre consulte a su médico antes de iniciar, cambiar o interrumpir cualquier medicación.