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Acerca de Stalevo genérico

Introducción

Stalevo es un fármaco de combinación utilizado principalmente en el manejo de la enfermedad de Parkinson. El producto contiene los compuestos activos carbidopa y entacapone y pertenece al grupo terapéutico de “Enfermedad mental, Enfermedad de Parkinson”. Está comercializado por la empresa farmacéutica Orion y se encuentra registrado en la Unión Europea a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). En España, Stalevo se prescribe como parte de la terapia complementaria a levodopa en pacientes con síntomas motorios fluctuantes.

¿Qué es Stalevo?

Stalevo es la versión genérica del medicamento de marca Stalevo® (Orion Pharma), que combina carbidopa y entacapone en una única tableta de liberación fija. Nuestra farmacia en línea ofrece esta alternativa genérica como una opción económica y clínicamente equivalente a la formulación original.

• Clasificación: combinación de inhibidor de la dopa‑descarboxilasa (carbidopa) y inhibidor de la catecol‑O‑metiltransferasa (entacapone).
• Desarrollo: aprobado por la Comisión Europea en 2004 y por la AEMPS en 2005 para el tratamiento del Parkinson.
• Fabricante: Orion Corporation, con distribución a través de farmacias con autorización para la venta de productos de referencia y genéricos.

Cómo funciona Stalevo

Carbidopa inhibe la dopa‑descarboxilasa periférica, lo que provoca que una mayor proporción de levodopa (la precursora dopaminérgica) llegue al cerebro sin ser convertida en dopamina fuera del sistema nervioso central. Entacapone bloquea la catecol‑O‑metiltransferasa, la enzima que degrada la levodopa en la circulación central, ampliando su disponibilidad y prolongando su efecto motor.

• Inicio de acción: 30‑60 min después de la administración oral.
• Duración del efecto: aproximadamente 3‑4 h, lo que permite una dosificación típica cada 4‑6 h.
• Eliminación: carbidopa se excreta sin cambios por riñón; entacapone se metaboliza en hígado mediante glucuronidación y se elimina en fosfa y heces.

El aumento sostenido de levodopa en el cerebro reduce la aparición de “off” y mejora la estabilidad motora en pacientes con Parkinson.

Enfermedades tratadas con Stalevo

La combinación de carmidopa y entacapone permite una mayor exposición de levodopa sin necesidad de aumentar la dosis total, lo que disminuye la toxicidad periférica y el riesgo de discinesias.

Población de pacientes que probablemente se beneficie de Stalevo

Stalevo está recomendado para adultos con enfermedad de Parkinson en estadio II‑III (según la escala de Hoehn‑Yahr) que experimentan fluctuaciones motoras pese al uso de levodopa + carbidopa.

• Candidatos típicos: pacientes que requieren ≥ 4 dosis diarias de levodopa y presentan “off” precoz o prolongado.
• Situaciones especiales: pacientes con metabolismo hepático alterado moderado (Child‑Pugh B) pueden beneficiarse de la reducción de dosis total de levodopa que ofrece entacapone.
• Contraindicaciones: no se indica en pacientes con enfermedad hepática grave (Child‑Pugh C), insuficiencia renal grave (GFR < 30 mL/min), o alergia conocida a carbidopa o entacapone.

En la práctica clínica española, los neurólogos suelen añadir Stalevo cuando la monoterapia de levodopa + carbidopa no logra mantener la constancia del efecto motor durante las 24 h.

Riesgos, efectos secundarios e interacciones

Comunes

• Náuseas y vómitos
• Dolor abdominal
• Somnolencia

Raros

• Hipoglucemia (especialmente en pacientes diabéticos bajo insulina)
• Alteraciones de la presión arterial (hipotensión ortostática)

Graves

• Reacciones cutáneas graves (Síndrome de Stevens‑Johnson, necrolisis epidermal tóxica)
• Alteraciones hepáticas (elevación significativa de AST/ALT, hepatitis)
• Neuropsiquiatría (confusión, alucinaciones, delirios)

Interacciones clínicamente relevantes

• Inhibidores de la monoamino‑oxidasa (IMAO) pueden potenciar la actividad dopaminérgica y causar hipertensión.
• Antipsicóticos (p. ej. haloperol) pueden reducir la efectividad de levodopa.
• Antibióticos macrólidos (claritromicina) y antifúngicos azoles pueden interferir con la glucuronidación hepática de entacapone, aumentando el riesgo hepatotoxicidad.
• Café y alimentos ricos en proteínas pueden retrasar la absorción de levodopa; se recomienda una ingesta de proteínas moderada y distribuirla a lo largo del día.

Uso práctico: dosificación, dosis olvidada y sobredosis

• Dosis típica: 200 mg/50 mg/200 mg (levodopa/carbidopa/entacapone) cada 4‑6 h; la dosis total diaria suele oscilar entre 400 mg y 800 mg de levodopa, ajustada individualmente.
• Dosis olvidada: Si se olvida una dosis y el intervalo desde la última administración ha sido menor a 2 h, se debe omitir la dosis y continuar con el siguiente horario establecido. No se duplique la dosis.
• Sobredosis: En caso de ingesta accidental de una dosis excesiva, se debe acudir urgentemente a urgencias. Los síntomas pueden incluir hipertensión, confusión, temblores intensos y náuseas. No existe antídoto específico; la atención se centra en la monitorización cardiovascular y neuro‑psiquiátrica.
• Precauciones con alimentos: Tomar la tableta con suficiente agua y preferiblemente en ayunas. Evitar la ingesta de jugos de frutas cítricas que puedan reducir la biodisponibilidad.
• Alcohol: Consumir alcohol con moderación; la ingesta excesiva puede potenciar la hipotensión y los efectos secundarios gastrointestinales.

Comprar Stalevo desde nuestra farmacia en línea

Stalevo está disponible para su adquisición a través de nuestra farmacia en línea en España. Nuestra propuesta se destaca por:

• Precio asequible: el costo del genérico se sitúa cerca del precio de fabricación, lo que permite una reducción de hasta 60 % frente a la marca de referencia.
• Calidad verificable: trabajamos exclusivamente con proveedores licenciados y con certificación de buen nombre comercial (c GMP), garantizando la pureza y la biodisponibilidad del producto.
• Entrega garantizada: envío discreto y fiable, con opciones de entrega exprés en 7 días o envío regular por correo aéreo en aproximadamente 3 semanas.
• Privacidad: operamos como servicio de intermediación farmacéutica, facilitando la importación personal de medicamentos internacionales mientras respetamos la confidencialidad del paciente.

Esta modalidad es particularmente adecuada para pacientes que tienen acceso limitado a la farmacia tradicional o a sistemas de reembolso con seguro, ofreciendo una alternativa segura y económica.

FAQ

• ¿Stalevo está disponible en forma de marca y genérico en España?
  Sí, Stalevo se comercializa tanto como producto de marca (Orion) como genérico. La versión genérica contiene los mismos compuestos activos, carbidopa y entacapone, y suele ser más accesible en términos de precio.

• ¿Cómo debe almacenarse Stalevo?
  Se debe conservar a temperatura ambiente (15‑30 °C), en un lugar seco y alejado de la luz solar directa. No es necesario refrigerarlo, pero sí evitar la humedad excesiva, como la de baños.

• ¿Qué aspecto tiene la tableta de Stalevo?
  Cada comprimido es de forma redonda, color grisáceo, con un recubrimiento filmógeno que lleva la inscripción “S‑100” para identificar la dosificación combinada.

• ¿Puede un viajero llevar Stalevo en su equipaje?
  Sí, siempre que se conserve en su envase original y acompañada de la receta o autorización médica. En los controles fronterizos es aconsejable disponer de la documentación que avale su uso continuo para la enfermedad de Parkinson.

• ¿Stalevo tiene advertencias especiales para la población asiática?
  No se han identificado advertencias específicas para pacientes de origen asiático en la información del EMA. Sin embargo, la monitorización hepática es recomendable en cualquier individuo con antecedentes de enfermedad hepática.

• ¿Puede el medicamento ser importado a España para uso personal?
  La importación personal de Stalevo está permitida siempre que se cuente con la autorización del Ministerio de Sanidad y la AEMPS para uso terapéutico, y el producto cuente con un número de registro válido.

• ¿Hay diferencias en la formulación de Stalevo entre EE. UU. y la UE?
  Los comprimidos comercializados en la UE siguen la normativa EMA y contienen los mismos porcentajes de carbidopa y entacapone que los comercializados en EE. UU., aunque pueden variar ligeramente en los excipientes auxiliares (por ejemplo, lactosa vs. almidón).

• ¿Stalevo afecta los resultados de pruebas antidopaje?
  Los metabolitos de levodopa pueden ser detectados en análisis de dopaje, pero la incorporación de carbidopa y entacapone no altera directamente los marcadores de dopamina. Los atletas deben informar a sus federaciones del uso del fármaco.

• ¿Cuánto tiempo se necesita para notar mejoría tras iniciar Stalevo?
  La mejoría en la constancia del efecto motor suele observarse dentro de los 7‑10 días de inicio del tratamiento, aunque la estabilización completa puede requerir 2‑3 semanas de ajuste posológico.

• ¿Stalevo contiene alérgenos como lactosa o gluten?
  La formulación europea no incluye lactosa ni gluten; sin embargo, algunos excipientes pueden variar según el fabricante. Se recomienda revisar la hoja de datos del producto para pacientes con alergias alimentarias severas.

Glosario

Inhibidor de la dopa‑descarboxilasa

Enzima que convierte la levodopa en dopamina fuera del cerebro; su bloqueo por carbidopa aumenta la disponibilidad central de levodopa.

Catecol‑O‑metiltransferasa

Enzima hepática que metaboliza la levodopa; la inhibición por entacapone reduce la degradación y prolonga la acción del fármaco.

Efecto “off”

Periodo en que los síntomas del Parkinson reaparecen o empeoran entre dosis de levodopa, indicando insuficiente disponibilidad dopaminérgica.

Escala de Hoehn‑Yahr

Sistema de clasificación de la gravedad del Parkinson que va de I (leve) a V (muy avanzado).

⚠️ Aviso Legal

La información proporcionada sobre Stalevo es para conocimiento general únicamente. No sustituye la consulta médica profesional. Todas las decisiones terapéuticas deben tomarse bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Se asume que los lectores son adultos responsables capaces de tomar decisiones informadas respecto a su salud. Nuestra farmacia en línea ofrece acceso a Stalevo para personas con acceso limitado a farmacias tradicionales, seguros basados en prescripción o que buscan alternativas genéricas más asequibles. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o suspender cualquier medicación.