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Acerca de Spiriva genérico

Introducción

Spiriva es un fármaco de mantenimiento indicado principalmente para el control de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el asma persistente moderada‑grave. Su principio activo es el bromuro de tiotropio, un antagonista de los receptores muscarínicos de tipo 2 (M2) que se administra mediante inhalador de polvo seco. En España, Spiriva está registrado por Boehringer Ingelheim y se incluye en los protocolos de manejo de la salud respiratoria tanto en el Sistema Nacional de Salud como en la guía de práctica clínica del SEPAR.

¿Qué es Spiriva?

Spiriva es un medicamento inhalado que contiene bromuro de tiotropio (tiotropio). Pertenece al grupo de los broncodilatadores de larga duración (LAMA) y se clasifica como anticolinérgico de acción prolongada. Su desarrollo se completó a mediados de la década de 200 y obtuvo autorización en la Unión Europea en 2007. El producto se presenta en cápsulas de polvo seco diseñadas para su uso con el inhalador HandiHaler®, que permite una entrega directa a los pulmones sin necesidad de propulsor.

Aunque el nombre comercial es Spiriva, el bromuro de tiotropio también se comercializa bajo otras marcas reconocidas internacionalmente, como Spiriva Respimat®, y versiones genéricas aprobadas por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

Cómo actúa Spiriva

El tiotropio bloquea selectivamente los receptores muscarínicos M3 situados en el músculo liso bronquial. Al inhibir la acción de la acetilcolina en estos receptores, se reduce la contracción del músculo bronchial y, por consiguiente, la obstrucción de las vías respiratorias.

• Inicio de acción: aproximadamente 30 minutos después de la inhalación.
• Duración del efecto: hasta 24 horas, lo que permite una dosificación una vez al día.
• Eliminación: el tiotropio se excreta sin cambios principalmente por vía renal; su vida media sistémica es de 5‑6 días, aunque la actividad clínica se agota antes debido a la alta afinidad por los receptores pulmonares.

El bloqueo prolongado de los receptores M3 mejora la capacidad pulmonar, disminuye la disnea y reduce la frecuencia de exacerbancias en pacientes con EPOC y asma.

Trastornos tratados con Spiriva

• Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). La evidencia clínica muestra una reducción significativa del número de exacerbaciones y una mejora en el volumen espiratorio forzado en el primer segundo (FEV1).
• Asma persistente moderada‑grave. Cuando el control con corticoides inhalados y agonistas beta‑2 de corta duración es insuficiente, el tiotropio como terapia de mantenimiento ofrece mejoría en la función respiratoria y menor necesidad de corticoides sistémicos.
• Broncoconstricción asociada a otras enfermedades respiratorias crónicas (p. ej., bronquiectasias) se ha descrito en estudios observacionales, aunque su uso en estas indicaciones sigue siendo off‑label.

En España, la prevalencia de EPOC supera los 3 % en la población adulta mayor, mientras que aproximadamente el 4 % de los adultos vive con asma persistente, lo que convierte a Spiriva en una opción terapéutica de gran impacto poblacional.

¿Quién es Spiriva para?

• Adultos con diagnóstico clínico de EPOC de estadio II o superior que requieren un broncodilatador de larga duración para reducir síntomas y prevenir exacerbaciones.
• Pacientes con asma persistente moderada‑grave que no alcanzan control óptimo con corticoides inhalados y agonistas beta‑2 de corta duración, y que pueden beneficiarse de un anticolinérgico de acción prolongada.
• Personas que prefieren una dosificación una vez al día y que tienen buena coordinación para usar el inhalador HandiHaler®.
• Pacientes con insuficiencia renal leve‑moderada pueden usar Spiriva, aunque se recomienda ajustar la dosis en caso de filtrado glomerular <30 mL/min.

No se recomienda en:

• menores de 18 años (no está aprobado para población pediátrica);
• antecedentes de hipersensibilidad al tiotropio o a cualquiera de los excipientes;
• insuficiencia respiratoria aguda que requiera ventilación mecánica invasiva;
• pacientes con glaucoma de ángulo estrecho o retención urinaria grave, donde el bloque de muscarínicos puede empeorar los síntomas.

Riesgos, efectos adversos e interacciones

Efectos adversos comunes

• sequedad bucal;
• irritación de garganta tras la inhalación;
• tos leve;
• dolor de cabeza;
• estreñimiento.

Efectos adversos raros

• disfonía persistente;
• visión borrosa temporal;
• palpitaciones o arritmia sin causa aparente;
• hiperkalemia (en pacientes con insuficiencia renal avanzada).

Efectos adversos graves

• reacciones de hipersensibilidad gravesicaria, angioedema, anafilaxia).
• broncoespasmo agudo después de la inhalación, que requiere atención médica inmediata.
• episodios de exacerbasión grave de EPOC o asma que no responden a terapia de rescate.

Interacciones farmacológicas relevantes

• Anticolinérgicos sistémicos (p. ej., atropina, escopolamina) pueden potenciar los efectos anticolinérgicos y aumentar el riesgo de boca seca y retención urinaria.
• Inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, pantoprazol) pueden disminuir la absorción de algunos excipientes, aunque la relevancia clínica es mínima.
• Beta‑agonistas de larga duración (formoterol, salmeterol) pueden usarse concomitantemente sin interacciones significativas; sin embargo, se recomienda la supervisión clínica.

Se aconseja a los pacientes informar a su profesional de salud sobre cualquier medicación de venta libre, suplementos herbales o productos de afeitado que contengan anticolinérgicos.

Uso práctico: dosificación, dosis omitida, sobredosis

• Dosis estándar: 18 µg (una cápsula) una vez al día mediante HandiHaler®. La dosis se administra por la mañana, preferiblemente a la misma hora cada día.
• Dosis omitida: si se olvida una dosis y han transcurrido menos de 12 horas, se puede inhalar la dosis olvidada en cuanto se recuerde. Si han pasado más de 12 horas, se omite la dosis y se continúa con la siguiente administración programada. No se deben duplicar dosis.
• Sobredosis: no existen datos de toxicidad grave por sobredosis accidental de inhalación; sin embargo, síntomas como bradicardia, hipotensión o broncoespasmo pueden presentarse. En caso de sospecha, se recomienda buscar atención médica de urgencia.
• Precauciones: evitar el uso de alimentos o bebidas calientes inmediatamente después de la inhalación para no alterar la distribución del polvo. El inhalador debe mantenerse seco; en climas húmedos, se recomienda almacenar el dispositivo en un lugar fresco y ventilado. No fumar durante el tratamiento y abstenerse de combinar con alcohol en exceso, ya que puede aumentar la somnolencia en casos raros.

Comprar Spiriva en nuestra farmacia online

Spiriva está disponible para su adquisición a través de nuestra farmacia online en España. Ofrecemos los siguientes beneficios:

• Precio accesible: coste cercano al precio de fábrica, lo que permite una opción económica frente a la compra en farmacias tradicionales.
• Calidad garantizada: todos los lotes provienen de proveedores licenciados y cumplen con la normativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).
• Entrega segura y discreta: envío en 7 días hábiles mediante servicio exprés, o entre 2‑3 semanas con envío estándar por vía aérea. Los paquetes se entregan en embalaje neutro para proteger su privacidad.
• Acceso internacional: como servicio de intermediación farmacéutica, trabajamos con farmacias autorizadas en distintos países, lo que posibilita la disponibilidad de medicamentos que pueden resultar escasos en el mercado local.

Nuestro objetivo es ofrecer una solución fiable a pacientes que, por motivos de tiempo, distancia o cobertura de seguro, requieren una alternativa de adquisición segura y confidencial.

Preguntas frecuentes

• ¿Spiriva está disponible en forma de genérico en España?
  Sí, existen versiones genéricas de bromuro de tiotropio autorizadas por la EMA y comercializadas bajo diferentes denominaciones. Los genéricos contienen el mismo principio activo y presentan la misma eficacia clínica que la marca original.

• ¿Cómo se debe almacenar el inhalador HandiHaler®?
  El dispositivo debe guardarse a temperatura ambiente (15‑30 °C), protegido de la luz solar directa y de la humedad excesiva. No se recomienda almacenarlo en el baño o en lugares donde pueda haber vapor.

• ¿Puedo viajar con Spiriva en mi equipaje de mano?
  Sí, el inhalador está permitido en el equipaje de mano. Es aconsejable llevar la receta o una carta del médico que justifique uso, especialmente en vuelos internacionales, para evitar posibles incidencias en controles de seguridad.

• ¿Existen diferencias en la formulación entre Europa y EEUU?
  La composición del polvo seco es esencialmente la misma; sin embargo, la etiqueta y el número de lote pueden variar según la normativa local. En Europa el inhalador HandiHaler® es el más usado, mientras que en EE. UU. se comercial versión Respimat® de acción más rápida.

• ¿Qué ingredientes inactivos contiene Spiriva?
  Además del tiotropio, el inhalador incluye lactosa monohidrato, almidón de maíz, y sílice coloidal como portadores del polvo. No contiene azúcares añadidos ni gluten, lo que lo hace adecuado para la mayoría de pacientes con intolerancias alimentarias.

• ¿Puede Spiriva interferir en pruebas de detección de drogas?
  El tiotropio no está incluido en los paneles de detección estándar de drogas de abuso, por lo que no afecta los resultados de pruebas de control de dopaje o laborales.

• ¿Cuál fue el primer ensayo clínico que demostró la eficacia de Spiriva?
  El estudio UPLIFT (Understanding Potential Long‑term Impacts on Function with Tiotropium), publicado en 2008, mostró una reducción del 24 % en exacerbaciones de EPOC y una mejora sostenida del FEV1 durante 4 años de tratamiento con tiotropio.

• ¿Se necesita una preparación especial antes de usar el inhalador por primera vez?
  Sí, es necesario montar el HandiHaler®, colocar la cápsula en el compartimento correspondiente y realizar una inhalación profunda y sostenida siguiendo las instrucciones del folleto. Se recomienda una sesión de entrenamiento con el farmacéutico para garantizar la técnica correcta.

• ¿Spiriva puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave?
  En pacientes con filtrado glomerular <30 mL/min, la eliminación renal del tiotropio se ralentiza, aumentando la exposición sistémica. En estos casos, se sugiere la evaluación médica individualizada y, si se decide el uso, la monitorización de posibles efectos adversos.

Glosario

Broncodilatador de larga duración (LAMA)

Clase de fármacos que relajan el músculo bronquial durante ≥12 horas mediante bloqueo de receptores muscarínicos.

Exacerbación

Empeoramiento agudo de los síntomas respiratorios que requiere un aumento de la terapia o atención médica urgente.

HandiHaler®

Dispositivo de inhalación de polvo seco diseñado para liberar una dosis medida de tiotropio directamente en los pulmones.

Filtrado glomerular estimado (eGFR)

Medida de la función renal basada en la creatinina sérica, utilizada para ajustar dosis de medicamentos eliminados por los riñones.

⚠️ Descargo de responsabilidad

La información proporcionada sobre Spiriva es para conocimiento general únicamente. No sustituye la consulta profesional médica. Todas las decisiones terapéuticas deben tomarse bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Asumimos que todos los lectores son adultos responsables capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestra farmacia online ofrece acceso a Spiriva para personas que pueden tener disponibilidad limitada a través de farmacias tradicionales, esquemas de seguros con receta o que buscan alternativas genéricas más asequibles. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o suspender cualquier medicación.