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Olumiant genérico 4mg
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Acerca de Olumiant genérico
Introducción
Olumiant, cuyo principio activo es baricitinib, es un fármaco antiinflamatorio oral que pertenece al grupo de inhibidores de la Janus quinasa (JAK). Originalmente aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide, su indicación se ha ampliado a pacientes hospitalizados con COVID‑19 que requieren oxigenoterapia o ventilación mecánica. En España, Olumiant está disponible bajo prescripción médica y es distribuido por Eli Lilly. Además, el mismo compuesto se utiliza como base para versiones genéricas de baricitinib, lo que permite alternativas terapéuticas más económicas.
Qué es Olumiant?
Olumiant es el nombre comercial del inhibidor selectivo de JAK1 y JAK2 llamado baricitinib. Fue desarrollado por la compañía farmacéutica Eli Lilly y aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en 2017 para la artritis reumatoide. Posteriormente, la Comisión Europea autorizó su uso en el contexto de la pandemia de COVID‑19, basándose en estudios que demostraron una reducción de la mortalidad y de la necesidad de ventilación invasiva en pacientes graves.
Baricitinib actúa como un modulador del sistema inmune, disminuyendo la señalización de citocinas proinflamatorias que participan tanto en enfermedades autoinmunes como en la tormenta de citocinas asociada al SARS‑CoV‑2.
Cómo funciona Olumiant
Baricitinib inhibe las quinasa Janus 1 y 2 (JAK1/JAK2), que son componentes clave de la vía de señalización de múltiples interleucinas y factores de crecimiento. Al bloquear estas enzimas, se reduce la activación del factor de transcripción STAT (Signal Transducer and Activator of Transcription), lo que disminuye la producción de citocinas inflamatorias como IL‑6, IL‑12 y IFN‑γ.
- Efecto antiinflamatorio: la supresión de la señal JAK‑STAT atenúa la respuesta inmune exagerada que causa daño articular en la artritis reumatoide y la lesión pulmonar en COVID‑19.
- Inicio de acción: los niveles plasmáticos de baricitinib alcanzan el pico aproximadamente 1‑2 h después de la ingestión oral; la inhibición de JAK se mantiene durante 24 h, lo que permite una dosificación diaria.
- Eliminación: el fármaco se metaboliza mínimamente por el hígado y se elimina principalmente de forma renal (≈ 75 % excreción sin cambios). La vida media terminal es de 12‑14 h en pacientes con función renal normal.
Condiciones tratadas con Olumiant
- Artritis reumatoide (AR): indicado para pacientes adultos con AR moderada a severa que no responden adecuadamente a fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs) tradicionales. En España, la prevalencia de AR se estima en ,5 % de la población adulta, lo que representa aproximadamente 230 000 personas.
- COVID‑19 grave: indicado para adultos hospitalizados con COVID‑19 que requieren oxígeno suplementario, ventilación no invasiva o intubación mecánica. Los ensayos clínicos (por ejemplo, ACTT‑2) demostraron una reducción del 38 % en la mortalidad a los 28 días en comparación con el estándar de cuidados.
- Dermatitis atópica y alopecia areata (uso fuera de indicación): algunos médicos emplean baricitinib de forma off‑label en enfermedades cutáneas inflamatorias, aunque en España su uso sigue siendo experimental y requiere evaluación individualizada.
¿Quiénes son los candidatos adecuados para el tratamiento con Olumiant?
- Pacientes con artritis reumatoide activa que hayan fallado al menos un DMARD convencional (metotrexato, leflunomida, etc.) y necesiten un control más rápido de la inflamación articular.
- Adultos hospitalizados por COVID‑19 que presenten saturación de oxígeno ≤ 94 % en aire ambiente o requieran soporte ventilatorio, siempre que no existan contraindicaciones graves.
- Personas con función renal preservada (creatinina clearance > 30 ml/min) porque la eliminación del fármaco depende de la excreción renal.
- Pacientes que no presenten infecciones activas graves (tuberculosis, hepatitis B o C no controlada) ni antecedentes de trombosis venosa profunda sin anticoagulación adecuada, ya que baricitinib aumenta el riesgo de eventos trombóticos.
Contraindicaciones o precauciones: pacientes con embarazo o lactancia, niños y adolescentes (no está autorizado en menores de 18 años), y aquellos con inmunodeficiencias severas deben evitar el uso o requerir supervisión estricta.
Riesgos, efectos secundarios e interacciones
Comunes
- Náuseas y vómitos.
- Diarrea o estreñimiento.
- Dolor de cabeza.
- Elevación leve de enzimas hepáticas (AST, ALT).
Raros
- Reacciones cutáneas de tipo maculopapular o urticaria.
- Aumento de colesterol total y LDL‑c.
- Disminución del recuento de neutrófilos (neutropenia) o linfocitos (linfopenia) sin síntomas infecciosos.
Graves
- Infecciones graves: tuberculosis, herpes zóster, infecciones oportunistas.
- Eventos trombóticos: trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio.
- Alteraciones hepáticas graves: hepatitis aguda o ictericia.
- Reacciones alérgicas severas: anafilaxia, angioedema.
Interacciones medicamentosas relevantes
- Anticoagulantes (warfarina, DOACs): baricitinib puede potenciar el riesgo hemorrágico; monitorizar INR o pruebas de coagulación.
- Inhibidores de la CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina): aumento moderado de la exposición a baricitinib; ajustar dosis si la función renal está comprometida.
- Inductores de la CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): reducción de la concentración plasmática, posible pérdida de eficacia.
- Vacunas vivas: contraindicado durante el tratamiento, ya que la inmunosupresión puede provocar infección por la cepa vacunal.
Uso práctico: dosificación, dosis omitida, sobredosis
- Dosis estándar para artritis reumatoide: 2 mg una vez al día (en pacientes con función renal normal). En algunos países la dosis de 4 mg está disponible, pero en España se recomienda 2 mg por consideraciones de seguridad.
- Dosis para COVID‑19 hospitalizado: 4 mg una vez al día, administrada durante 14 días o hasta el alta hospitalaria, según criterio clínico.
- Ajuste por insuficiencia renal:
- Clearance 30‑60 ml/min → 2 mg/día.
- Clearance < 30 ml/min → contraindicado.
Dosis omitida: Si se olvida una toma, debe ingerirse tan pronto como se recuerde, siempre que no haya pasado más de 12 h desde la última dosis. No se debe duplicar la dosis para compensar la olvidada.
Sobredosis: En caso de ingestión accidental de más de una tableta, se recomienda buscar atención médica inmediata. No existe un antídoto específico; el manejo es sintomático y puede incluir lavado gástrico precoz y monitoreo de la función renal y hepática.
Precauciones de uso
- Tomar la tableta con un vaso de agua, preferiblemente con alimentos para minimizar molestias gastrointestinales.
- Evitar el consumo excesivo de alcohol, ya que puede potenciar la hepatotoxicidad.
- No iniciar el tratamiento sin la valoración de un profesional de la salud que confirme la indicación y evalúe posibles comorbilidades.
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Olumiant está disponible para su adquisición a través de nuestra farmacia online en España. Ofrecemos:
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Este modelo de compra resulta especialmente útil para pacientes que encuentran dificultades para obtener Olumiant en su farmacia de barrio o que buscan una alternativa genérica de bajo coste sin comprometer la seguridad.
FAQ
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¿Olumiant está disponible tanto en versión de marca como genérica en España?
Sí, la versión de marca Olumiant, fabricada por Eli Lilly, está autorizada en el mercado español. Además, existen versiones genéricas de baricitinib que contienen el mismo principio activo y ofrecen una alternativa más económica. -
¿Cuál es la apariencia de las tabletas de Olumiant?
Las tabletas de Olumiant son de forma redonda, de color rosa pálido, y llevan impresa la dosificación (2 mg o 4 mg) en una cara. Cada envase contiene 30 tabletas selladas en blísteres individuales. -
¿Olumiant requiere refrigeración durante el almacenamiento?
No, Olumiant se conserva a temperatura ambiente, entre 15 °C y 30 °C, alejado de la luz solar directa y de la humedad excesiva. No es necesario refrigerar el producto. -
¿Se pueden transportar las tabletas de Olumiant en equipaje de mano al viajar?
Sí, es posible llevar Olumiant en el equipaje de mano siempre que se mantenga dentro del envase original y se declare en caso de que la autoridad sanitaria lo solicite. Es recomendable llevar una copia de la prescripción médica. -
¿Existen diferencias en la formulación de Olumiant entre regiones (EE. UU., UE, Asia)?
La composición del principio activo (baricitinib) es idéntica en todas las regiones, pero pueden variar los excipientes inactivos, como los estabilizantes o los colorantes, para cumplir con regulaciones locales. Estas variaciones no alteran la eficacia ni la seguridad del fármaco. -
¿Qué pruebas de laboratorio se deben realizar antes de iniciar Olumiant?
Se recomienda evaluar la función hepática (AST, ALT), la función renal (creatinina sérica y clearance), y un hemograma completo para detectar neutropenia o anemia. También se debe descartar infección latente por tuberculosis y hepatitis B/C. -
¿Puede Olumiant afectar los resultados de pruebas de detección de drogas?
Baricitinib no es una sustancia controlada y, en general, no interfiere con los paneles habituales de detección de drogas. No obstante, es aconsejable informar al laboratorio de su uso si se requiere una prueba especializada. -
¿Cuánto tiempo tarda en observarse una mejoría clínica en la artritis reumatoide?
Los pacientes suelen experimentar una reducción del dolor y de la inflamación articular entre 2 y 4 semanas después de iniciar el tratamiento, aunque los efectos completos sobre la progresión estructural pueden requerir varios meses. -
¿Qué sucede si se interrumpe abruptamente el tratamiento con Olumiant?
La discontinuación repentina puede provocar un rebote de la actividad inflamatoria, especialmente en la artritis reumatoide. Por ello, la interrupción debe hacerse bajo supervisión médica, que puede recomendar una reducción gradual de la dosis. -
¿Hay diferencias de dosificación de Olumiant para pacientes mayores de 65 años?
En pacientes de edad avanzada se evalúa la función renal antes de iniciar el tratamiento. Si el clearance está disminuido, la dosis se ajusta a 2 mg diarios o se evita el uso si está por debajo de 30 ml/min. -
¿Olumiant tiene alguna interacción con suplementos de vitamina D?
No se han descrito interacciones clínicas significativas entre baricitinib y suplementos de vitamina D. Sin embargo, los pacientes con artritis reumatoide a menudo reciben vitamina D para proteger la salud ósea, por lo que su uso conjunto es seguro. -
¿Existe alguna restricción de uso de Olumiant durante el embarazo?
Baricitinib está clasificado como categoría de riesgo para el feto y su uso no está recomendado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Se aconseja el uso de métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y al menos 30 días después de su finalización.
Glosario
- Inhibidor de JAK
- Clase de fármacos que bloquean la actividad de las quinasa Janus, modulando la señalización de citocinas y reduciendo la inflamación.
- Clearance renal
- Volumen de plasma que los riñones pueden eliminar de una sustancia por unidad de tiempo; se expresa en ml/min y se utiliza para ajustar la dosis de fármacos excretados por la orina.
- Tormenta de citocinas
- Respuesta inmunitaria exagerada caracterizada por la liberación masiva de citocinas proinflamatorias, asociada a complicaciones graves en COVID‑19 y otras enfermedades inflamatorias.
- Fármaco genérico
- Producto farmacéutico que contiene el mismo principio activo, dosis, forma farmacéutica y vía de administración que el medicamento de referencia, pero comercializado bajo un nombre distinto y a menor costo.
⚠️ Descargo de responsabilidad
La información proporcionada sobre Olumiant es solo para conocimiento general. No sustituye la consulta médica profesional. Todas las decisiones terapéuticas deben tomarse bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Asumimos que los lectores son adultos responsables capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestra farmacia online ofrece acceso a Olumiant para personas que pueden tener disponibilidad limitada a través de farmacias tradicionales, esquemas de seguro con receta, o que buscan alternativas genéricas asequibles. Siempre consulte a su médico antes de iniciar, modificar o suspender cualquier tratamiento.