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Acerca de Meloset

Introducción

Meloset es un fármaco cuyo principio activo es la melatonina, una hormona natural involucrada en la regulación del ritmo circadiano. Se clasifica dentro del grupo “Sal general, Recursos de dormir” y está destinado principalmente a aliviar trastornos del sueño en adultos. En España, la melatonina se emplea tanto como medicamento de prescripción como suplemento de libre venta, y Meloset se presenta como una formulación de liberación controlada que permite un perfil de acción prolongado durante la noche.

¿Qué es Meloset?

Meloset es una presentación farmacéutica que contiene melatonina sintética en forma de comprimidos de liberación prolongada. La fórmula está diseñada para liberar la melatonina de forma gradual, replicando la secreción fisiológica nocturna y facilitando la conciliación y mantenimiento del sueño.

• ificación: Agente regulador del sueño (agonista de los receptores MT1 y MT2).
• Desarrollo: La melatonina como principio activo fue identificada en la década de 195; su uso clínico se expandió en los años 199 con formulaciones de liberación modificada.
• Fabricante: Según la información disponible, el producto es comercializado por laboratorios internacionales que exportan a la Unión Europea bajo cumplimiento de la normativa EMA.

Cómo actúa Meloset

La melatonina actúa como un agonista natural de los receptores melatónicos MT1 y MT2 situados en el núcleo supraquiasmático del hipotálamo, la “casa maestra” del reloj biológico. Al unirse a estos receptores, la melatonina:

1. Reduce la actividad del sistema nervioso simpático, favoreciendo la sensación de somnolencia.
2. Modula la producción de hormonas circadianas como la cortisol, sincronizando el ciclo sueño‑vigilia.

En la formulación de liberación prolongada, los niveles plasmáticos de melatonina aumentan lentamente después de la ingestión, alcanzan un pico dentro de 1‑2 h y se mantienen por aproximadamente 6‑8 h, lo que cubre la mayor parte del período de sueño nocturno. La vida media biológica ronda las 30‑50 min, pero la distribución sostenida del fármaco prolonga su efecto clínico.

Trastornos tratados con Meloset

• Insomnio primario: dificultad para iniciar o el sueño sin causa médica subyacente. La melatonina mejora la latencia del sueño y la calidad global.
• Trastorno del sueño fase retrasada (TSFR): alteración del ritmo circadiano que retrasa la hora de sueño y vigilia. La administración de melatonina en la tarde favorece el avance del ritmo.
• Jet‑lag: desajuste temporal post‑viaje que afecta el ciclo sueño‑vigilia. Meloset ayuda a re‑sincronizar el reloj biológico cuando se toma en el horario local nocturno.
• Alteraciones del sueño en turnos rotativos: trabajadores de turnos nocturnos pueden beneficiarse de la melatonina para facilitar el sueño diurno.

En España, se estima que más del 25 % de la población adulta reporta problemas de sueño, y la melatonina es una de las terapias recomendadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para los trastornos antes citados, siempre bajo supervisión médica.

¿Quién es el candidato adecuado para Meloset?

• Adultos mayores de 18 años con insomnio de inicio reciente o crónico, siempre que no exista trastorno psiquiátrico grave no controlado.
• Personas con desfase horario después de viajes internacionales que cruzan más de 3 zonas horarias.
• Trabajadores de turnos nocturnos que presentan dificultad para conciliar el sueño diurno.
• Pacientes con trastorno de fase del sueño diagnosticado por profesionales de la salud.

Contraindicaciones y precauciones:

• Embarazo y lactancia: la seguridad no está completamente establecida; se debe evitar o usar bajo consejo médico.
• Pacientes con epilepsia, depresión mayor o trastornos autoinmunes deben consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento.
• Interacciones con anticoagulantes, inmunosupresores o anticonceptivos hormonales pueden requerir ajuste de dosis.

Riesgos, efectos secundarios e interacciones

Efectos adversos comunes

• Somnolencia diurna leve
• Cefalea
• Náuseas o malestar gastrointestinal

Efectos adversos raros

• Alteraciones del estado de ánimo (irritabilidad, depresión)
• Hipoglucemia en pacientes con diabetes que usan insulina

Efectos adversos graves

• Reacciones alérgicas graves (anafilaxia) – requerirían atención médica inmediata
• Cambios en la presión arterial en pacientes con hipertensión no controlada

Interacciones farmacológicas relevantes

• agulantes (warfarina, acenocumarol): la melatonina puede potenciar el efecto anticoagulante.
• Inmunosupresores (ciclosporina, tacrolimus): potencial disminución de la eficacia inmunosupresora.
• Anticonceptivos hormonales: la melatonina podría reducir la efectividad del método.
• Sedantes y depresores del SNC (benzodiacepinas, antihistamínicos): riesgo incrementado de somnolencia excesiva.

Se recomienda informar al profesional de la salud sobre cualquier medicamento concomitante antes de iniciar Meloset.

Uso práctico: dosificación, dosis omitida, sobredosis

• Dosis estándar: 2 mg a 5 mg de melatonina en forma de comprimido de liberación prolongada, tomados 30‑60 min antes de la hora deseada de acostarse.
• Ajuste de dosis: en adultos mayores o pacientes con comorbilidades, iniciar con 2 mg y aumentar gradualmente según tolerancia y respuesta clínica.
• Dosis omitida: si se olvida la dosis, tomarla tan pronto como se recuerde siempre que haya al menos 4 h antes de la hora habitual de despertar; de lo contrario, omitirla y continuar con la siguiente dosis programada.
• Sobredosis: la melatonina posee un amplio margen de seguridad; síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia intensa y desorientación. En caso de sospecha, buscar atención médica; no se ha reportado toxicidad grave a dosis superiores a 10 mg.

Precauciones adicionales:

• Evitar el consumo de alcohol y alimentos grasos en la misma ventana de ingestión, ya que pueden alterar la absorción.
• No conducir ni operar maquinaria pesada durante las 4 h posteriores a la administración si se experimenta somnolencia.
• En pacientes con insuficiencia hepática o renal, considerar una reducción de la dosis inicial.

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Meloset está disponible para su adquisición a través our online pharmacy en España. Nuestro servicio ofrece:

• Precios competitivos cercanos al coste de fabricación, lo que hace que el acceso al tratamiento sea económico.
• Calidad verificada mediante proveedores certificados que cumplen con la normativa de la EMA y la AEMPS.
• Entrega garantizada: envío discreto y seguro, con opciones de entrega exprés (7 días) y envío regular (aprox. 3 semanas por airmail).
• Acceso a medicamentos internacionales que pueden no estar ampliamente distribuidos en farmacias tradicionales.

Operamos como una plataforma de intermediación farmacéutica, trabajando con farmacias con licencia en el extranjero que cumplen con los estándares de calidad europeos. Este modelo nos permite ofrecer un servicio que respeta la privacidad del paciente y facilita la obtención de tratamientos a quienes presentan limitaciones de acceso o seguros.

Preguntas frecuentes

• ¿Meloset está disponible en forma de comprimido de liberación inmediata?
  No, la presentación comercial de Meloset es exclusivamente de liberación prolongada, diseñada para imitar la secreción fisiológica nocturna de melatonina.

• ¿Se necesita refrigerar Meloset después de abrir el envase?
  No, los comprimidos deben conservarse a temperatura ambiente, en un lugar seco y alejado de la luz solar directa.

• ¿Cuál es la diferencia entre Meloset y la melatonina de venta libre?
  La melatonina de venta libre suele presentarse en dosis de liberación inmediata y con variabilidad en la absorción. Meloset, al ser de liberación prolongada, proporciona niveles plasmáticos más estables durante la noche, lo que puede mejorar la calidad del sueño.

• ¿Puedo viajar con Meloset en mi equipaje de mano?
  Sí, los comprimidos pueden transportarse en el equipaje de mano siempre que permanezcan en su envase original y se respete la normativa de la aerolínea sobre medicamentos.

• ¿Existen diferencias de formulación entre Meloset comercializado en Europa y en EE. UU.?
  La composición de los excipientes puede variar ligeramente según la regulación local, pero el principio activo y la tecnología de liberación prolongada son equivalentes.

• ¿Meloset afecta los análisis de dopaje deportivo?
  La melatonina no está incluida en la lista de sustancias prohibidas por la Agencia Mundial Antidopaje, aunque algunos deportes pueden requerir notificación previa.

• ¿Qué efectos tiene la melatonina en la presión arterial?
  Estudios muestran que la melatonina puede disminuir ligeramente la presión arterial nocturna en pacientes hipertensos, pero los efectos son modestos y no sustituyen la terapia antihipertensiva.

• ¿Puede la melatonina interferir con pruebas de laboratorio?
  La melatonina puede alterar resultados de pruebas hormonales circadianas; se recomienda informar al laboratorio si se ha tomado el medicamento en las 24 h previas al análisis.

• ¿Cómo se diferencia la melatonina sintética de la melatonina natural?
  Químicamente, ambas son idénticas (N‑acetil‑5‑metoxitriptamina). La diferencia radica en la fuente de producción: la melatonina sintética se fabrica mediante procesos químicos controlados, garantizando pureza y consistencia.

• ¿Hay evidencia de que la melatonina aumente la fertilidad?
  Algunas investigaciones preliminares sugieren que la melatonina podría mejorar la calidad del esperma y la función ovárica, pero la evidencia aún es insuficiente para recomendaciones clínicas.

Glosario

Receptores MT1 y MT2

Proteínas ubicadas en el núcleo supraquiasmático que median los efectos de la melatonina sobre el ritmo circadiano.

Liberación prolongada

Formulación que permite la dispersión controlada del principio activo durante varias horas, evitando picos y valles de concentración.

Jet‑lag

Síndrome de desajuste temporal del reloj biológico que ocurre tras viajar a través de múltiples zonas horarias.

Hipoglucemia

Estado de glucosa sanguínea peligrosamente baja, que puede producirse como efecto raro en pacientes diabéticos que utilizan melatonina.

⚠️ Descargo de responsabilidad

La información proporcionada sobre Meloset es solo para conocimiento general. No sustituye la consulta médica profesional. Todas las decisiones terapéuticas deben tomarse bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Asumimos que los lectores son adultos responsables capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestro online pharmacy ofrece acceso a Meloset a personas que pueden tener disponibilidad limitada a través de farmacias tradicionales, esquemas de seguros con receta o que buscan alternativas genéricas asequibles. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier medicación.