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Acerca de Inspra genérico

Introducción

Inspra es un fármaco aprobado para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca y la hipertensión arterial, cuyo principio activo es el eplerenona. Pertenece al grupo terapéutico de los antagonistas selectivos de los receptores de aldosterona y se distribuye en la categoría Salud general. En España, el medicamento está disponible bajo prescripción y es ampliamente utilizado en unidades de cardiología y medicina interna para mejorar la morbilidad y la mortalidad en pacientes con deterioro de la función cardíaca.

¿Qué es Inspra?

Inspra es la marca registrada del eplerenona, desarrollado y comercializado originalmente por Novartis. El medicamento se presenta en tabletas recubiertas de liberación oral y está disponible en presentaciones de 25 mg y 50 mg. El eplerenona actúa como un antagonista selectivo del receptor mineralocorticoide (MR), bloqueando la acción de la aldosterona sin afectar significativamente a los receptores de andrógenos o progesterona.

Cómo funciona Inspra

La aldosterona, una hormona producida por la zona glomerulosa de la suprarrenal, promueve la retención de sodio y agua y la excreción de potasio. En la insuficiencia cardíaca y la hipertensión, la activación crónica del receptor de aldosterona favorece la fibrosis, la inflamación y el remodelado vascular, aumentando la presión arterial y empeorando la función ventricular.

Eplerenona se une competitivamente al MR con alta afinidad, impidiendo que la aldosterona active la transcripción de genes involucrados en la retención de sodio y la fibrosis. El bloqueo del MR reduce la hipertensión, disminuye la congestión pulmonar y disminuye la progresión de la disfunción ventricular.

• Inicio de acción: Los niveles plasmáticos de eplerenona alcanzan el pico aproximadamente 2‑3 horas después de la ingestión.
• Duración: La vida media terminal es de 4‑6 horas, lo que permite una dosificación una o dos veces al día según la indicación.
• Eliminación: Se excreta mayoritariamente por vía renal; la insuficiencia renal moderada puede prolongar la exposición al fármaco y requerir ajuste de dosis.

Condiciones tratadas con Inspra

• Insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida (IC‑FER). Estudios internacionales (por ejemplo, el EPIC‑HF) demostraron que eplerenona disminuye la mortalidad cardiovascular y la hospitalización por insuficiencia cardíaca cuando se añade a terapia estándar (IECA/ARA‑II, betabloqueantes y espironolactona).
• Hipertensión arterial esencial. En pacientes con presión arterial diastólica ≥ 90 mmHg, la eplerenona reduce de forma significativa tanto la presión sistólica como la diastólica, particularmente en individuos con hiperaldosteronismo secundario.

En España, la prevalencia de insuficiencia cardíaca se estima en alrededor de 2 % de la población adulta (≈ 900 000 personas), mientras que la hipertensión afecta al 30–35 % de los mayores de 40 años. La disponibilidad de una terapia basada en antagonismo de MR brinda una opción adicional para pacientes que no alcanzan el control adecuado con IECA/ARA‑II o que presentan hipercalemia con espironolactona.

¿Quién es Inspra para?

• Pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección ≤ 40 % que ya están recibiendo terapia de base (IECA/ARA‑II, betabloqueante) y que toleran bien el tratamiento.
• Adultos con hipertensión resistente cuyo control no se logra con tres fármacos antihipertensivos de diferentes clases, incluido un diurético.
• Pacientes con hiperaldosteronismo secundario (por ejemplo, insuficiencia renal crónica, síndrome metabólico) que pueden beneficiarse del bloqueo selectivo del MR.

Contraindicaciones o precauciones:

• Insuficiencia renal grave (creatinina clara ≥ 2.5 mg/dL en hombres, ≥ 2 mg/dL en mujeres).
• Hipercalemia persistente (> 5.5 mmol/L).
• Embarazo o lactancia (categoría X).

Riesgos, efectos secundarios e interacciones

Comunes

• Hipercalemia: aumento del potasio sérico, observado en hasta el 6 % de los pacientes.
• Mareos y cefalea: relacionados con la reducción de la presión arterial.
• Alteraciones gastrointestinales: náuseas, diarrea o dispepsia leves.

Raros

• Eruptiones cutáneas: prurito o rash macular que puedenir suspensión.
• Elevación de transaminasas hepáticas: monitorizar en pacientes con enfermedad hepática preexistente.

• Hipercalemia severa (> 6 mmol/L): riesgo de arritmias ventriculares y parada cardíaca.
• Insuficiencia renal aguda: precipitada por la acumulación del fármaco en pacientes con deterioro súbito de la función renal.
• Reacciones de hipersensibilidad: angioedema o anafilaxis, aunque extremadamente infrecuentes.

Interacciones farmacológicas relevantes

• Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) y antagonistas del receptor de angiotensina (ARA‑II): aumento del riesgo de hipercalemia; se recomienda control regular de potasio y creatinina.
• Diuréticos ahorradores de potasio (p. ej., espironolactona, triamtereno): potenciación del efecto hipercalémico, a menudo se evita la combinación.
• Suplementos de potasio y sal en sustitutos de la sal: pueden elevar el nivel sérico de potasio.
• Antibióticos nefrotóxicos (p. ej., aminoglucósidos, vancomicina): pueden deteriorar la función renal y requerir ajuste de dosis.

Se aconseja a los pacientes informar a su profesional sanitario sobre todos los medicamentos de venta libre, suplementos y hierbas que utilizan.

Uso práctico: dosificación, dosis olvidada, sobredosis

• Dosis inicial típica: 25 mg una vez al día, preferentemente con la cena, para minimizar la hiperkalemia matutina.
• Dosis de mantenimiento: puede aumentarse a 50 mg una o dos veces al día según la respuesta clínica y la tolerancia.
• Ajustes en insuficiencia renal:
  • Creatinina clara 1.5‑2.5 mg/dL → iniciar con 25 mg cada 48 h.
  • Creatinina clara > 2.5 mg/dL → generalmente no recomendado.

Dosis olvidada: Si el paciente recuerda la toma dentro de las 12 h siguientes, debe tomar la tableta olvidada y continuar con el horario habitual. Si ha pasado más tiempo, se omite la dosis y se prosigue con la siguiente lo programado; no se tome una dosis doble.

Sobredosis: La ingestión accidental de más de 400 mg en 24 h puede producir hipercalemia grave. Se debe acudir de inmediato a urgencias. El manejo incluye:

• Monitoreo continuo del potasio sérico y el ECG.
• Administración de gluconato de calciooso para estabilizar la membrana cardíaca (si el ECG muestra cambios).
• Uso de resinas de intercambio iónico (p. ej., poliestirensulfonato de sod) o diálisis hemodialítica en casos de insuficiencia renal aguda.

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• Precio cercano al coste de fabricación: al ser un genérico aprobado, el costo es significativamente menor que el del producto de marca, lo que facilita el acceso a pacientes con limitaciones económicas.
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• Privacidad total: operamos como un servicio de intermediación farmacéutica, colaborando con farmacias internacionales licenciadas; su información personal y médica se maneja bajo estrictas normas de confidencialidad.

Para pacientes que encuentran dificultades para obtener el medicamento a través de la farmacia tradicional o que buscan una alternativa más asequible, nuestra farmacia online representa una solución fiable, accesible y totalmente legal bajo la normativa de importación personal de la UE.

Preguntas frecuentes

• ¿Inspra está disponible en presentaciones de 25 mg y 50 mg?
  Sí, el medicamento se comercializa en tabletas recubiertas de 25 mg y 50 mg, permitiendo al profesional ajustar la dosis según la respuesta clínica y la función renal del paciente.

• ¿Puedo viajar con Insp en equipaje de mano?
  Sí, se permite llevar Inspra en el equipaje de mano siempre que la cantidad coincida con el uso personal y se conserve la presentación original con el envase y la etiqueta del fabricante.

• ¿Cómo debo almacenar las tabletas de Inspra?
  Conservar a temperatura ambiente (15‑30 °C), protegido de la luz directa, la humedad y el calor excesivo. No es necesario refrigerar el producto.

• ¿Qué diferencias existen entre la marca Inspra y los genéricos de eplerenona?
  Los genéricos contienen el mismo principio activo, eplerenona, y deben cumplir los mismos requisitos de bioequivalencia que la marca original. La diferencia principal reside en el precio y ocasionalmente, en los excipientes inactivos.

• ¿Se ha estudiado la eficacia de Inspra en pacientes mayores de 80 años?
  Los ensayos clínicos incluyeron subgrupos de pacientes septuagenos y octogenarios, mostrando una reducción comparable de eventos cardiovasculares, aunque se observa una mayor vigilancia de la función renal y los niveles de potasio en este grupo etario.

• ¿Inspra afecta los resultados de pruebas de dopaje deportivo?
  No, eplerenona no está incluida en la lista de sustancias prohibidas por la Agencia Mundial Antidopaje (WADA) y, por lo tanto, no genera un resultado positivo en los tests estándar.

• ¿Cuál es la vida útil de las tabletas después de abrir el blíster?
  Una vez abierto el blister, la película protectora de cada tableta mantiene su estabilidad durante al menos 12 meses, siempre que se mantenga en un lugar seco y a temperatura controlada.

• ¿Existen versiones de Inspra con formulación sin gluten?
  En la Unión Europea, los fabricantes no están obligados a indicar la presencia de gluten en los excipientes. Sin embargo, la de los genéricos de eplerenona no contienen gluten; es recomendable consultar la ficha del producto específica.

• ¿Puedo combinar Inspra con suplementos de magnesio?
  Los suplementos de magnesio no aumentan significativamente el riesgo de hipercalemia, pero pueden interactuar con algunos diuréticos. Se sugiere la supervisión médica antes de iniciar ambos simultáneamente.

*¿Qué normativa regula la importación personal de Inspra a España?**
La directiva EU 2011/83 permite la importación para uso personal de hasta 3 meses de suministro, siempre que el medicamento esté autorizado en la UE y se adquiera de una farmacia con licencia. Nuestra farmacia online garantiza el cumplimiento de esta normativa.

• ¿Qué estudios clínicos respaldan el uso de Inspra en insuficiencia cardíaca?
  El ensayo EPIC‑HF (Eplerenone in Patients with Heart Failure) demostró una reducción del 15 % en la mortalidad cardiovascular y del 20 % en las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca respecto al placebo, cuando se añadió a la terapia estándar.

Glosario

Receptor mineralocorticoide (MR)

Proteína intracelular que, al unirse a la aldosterona, regula la expresión de genes implicados en la retención de sodio y la excreción de potasio.

Hipercalemia

Elevación del nivel de potasio en sangre por encima del rango normal (≥ 5.5 mmol/L), que puede provocar arritmias cardíacas.

Bioequivalencia

Principio que establece que dos productos farmacéuticos (por ejemplo, marca y genérico) presentan la misma disponibilidad biológica y, por tanto, la misma eficacia y seguridad clínica.

Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)

Porcentaje del volumen de sangre que el ventrículo izquierdo expulsa en cada latido; valores ≤ 40 % indican insuficiencia cardíaca con fracción reducida.

⚠️ Descargo de responsabilidad

La información proporcionada sobre Inspra es para conocimiento general únicamente. No sustituye la consulta médica profesional. Todas las decisiones terapéuticas deben tomarse bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Asumimos que los lectores son adultos responsables capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestra farmacia online ofrece acceso a Inspra para personas que pueden tener disponibilidad limitada a través de farmacias tradicionales, esquemas de seguro con receta o que buscan alternativas genéricas más asequibles. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento.