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Diane 35 genérico 2/0.035mg
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Acerca de Diane 35 genérico
Introducción
Diane 35 es un fármaco combinado que contiene acetato de ciproterona y etinilestradiol. Pertenece al grupo de los hormonas y está indicado principalmente para el manejo de afecciones cutáneas y androgénicas en mujeres adultas, como el acné grave y el hirsutismo. En España, Diane 35 es fabricado y distribuido por Bayer y se comercializa bajo receta médica. Además de su uso dermatológico, la combinación hormonal también funciona como anticonceptivo oral, ofreciendo una doble finalidad terapéutica.
¿Qué es Diane 35?
Diane 35 es una preparación farmacéutica de combinación hormonal, compuesta por dos principios activos:
- Acetato de ciproterona (2 mg), un progestágeno con potente actividad antiandrogénica.
- Etinilestradiol (35 µg), un estrógeno sintético de primera generación.
Esta combinación se presenta en comprimidos de liberación oral, diseñados para tomarse una vez al día durante 21 días seguidos de un intervalo de 7 días sin medicación (o con placebo). La fórmula está diseñada para suprimir la producción ovárica de andrógenos y regular el ciclo menstrual, al tiempo que ofrece una alta eficacia anticonceptiva.
¿Cómo actúa Diane 35?
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Acetato de ciproterona actúa sobre varios niveles del eje hormonal:
- Compite con los receptores androgénicos en la piel y los folículos pilosos, reduciendo la acción de la dihidrotestosterona (DHT).
- Inhibe la secreción de la hormona luteinizante (LH) y, en menor medida, de la hormona folículo‑estimulante (FSH), disminuyendo la síntesis ovárica de andrógenos.
- Posee actividad progestativa que ayuda a estabilizar el endometrio y a prevenir el sangrado uterino irregular.
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Etinilestradiol aporta un estrógeno que:
- Suprime la ovulación mediante retroalimentación negativa sobre la hipófisis, reduciendo los niveles de LH y FSH.
- Favorece la proliferación del endometrio, evitando su adelgazamiento excesivo y reduciendo el riesgo de sangrado intermenstrual.
- Contribuye a la regulación del sebo cutáneo, mejorando la condición del acné.
El efecto conjunto se traduce en una disminución significativa de los signos clínicos de exceso androgénico (acné, vello facial) y en una contracepción fiable cuando se toma según el esquema recomendado.
Enfermedades tratadas con Diane 35
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Acné inflamatorio grave (II y III grado) que no responde a tratamientos tópicos o a antibióticos sistémicos. En España, el acné afecta a aproximadamente el 12 % de la población adulta femenina, y el uso de Diane 35 ha demostrado una mejoría del 70 % en la puntuación de gravedad en ensayos controlados.
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Hirsutismo (crecimiento excesivo de vello terminal en áreas típicamente masculinas). La prevalencia de hirsutismo en mujeres españolas es cercana al 15 %, y la combinación antiandrogénica‑estrógena reduce el crecimiento del vello en un 30‑40 % tras 6‑12 meses de tratamiento.
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Síndrome de ovario poliquístico (SOP) con manifestaciones cutáneas. Diane 35 ayuda a equilibrar los niveles hormonales y a disminuir la producción de sebo, mejorando tanto el acné como el ciclo menstrual irregular.
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Anticoncepción oral combinada (AOC) en mujeres que además requieren control de los síntomas androgénicos. La tasa de fracaso típicamente reportada es inferior a 1 % por año de uso correcto.
¿Quiénes pueden beneficiarse de Diane 35?
- Mujeres entre 18 y 35 años que presenten acné o hirsutismo de moderado a grave y que deseen una solución combinada con anticoncepción.
- Pacientes con SOP que tengan hipersecreción androgénica y ciclos menstruales irregulares.
- Mujeres que no fumen o que fumen menos de 15 cigarrillos al día y que no tengan antecedentes de trombosis, enfermedad hepática grave o cáncer hormono‑dependiente.
Contraindicaciones principales: embarazo confirmado o sospecha, lactancia, antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar, hipertensión no controlada, antecedentes de migraña con aura, y uso simultáneo de medicamentos que induzcan enzimas hepatobiliares (p. ej., rifampicina). En estos casos, se debe buscar una alternativa terapéutica.
Riesgos, efectos secundarios e interacciones
Comunes
- Náuseas, vómitos o malestar gastrointestinal.
- Cefalea de intensidad leve a moderada.
- Alteraciones del sangrado menstrual (manchas intermenstruales, sangrado prolongado).
- Aumento de peso o retención de líquidos.
Raros
- Elevación transitoria de enzimas hepáticas (AST, ALT).
- Cambios en el perfil lipídico (aumento del colesterol LDL).
- Disminución de la libido o sensibilidad mamaria.
Graves
- Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, especialmente en pacientes con factores de riesgo (obesidad, tabaquismo, inmovilización).
- Accidente cerebrovascular (isquémico o hemorrágico).
- Hipertensión arterial grave y de larga duración.
- Cáncer de mama y otros tumores hormono‑dependientes.
- Hepatotoxicidad aguda (colestasis, hepatitis).
Interacciones medicinales
- Inductores enzimáticos (rifampicina, carbamazepina, fenitoína) pueden reducir la eficacia anticonceptiva.
- Anticoagulantes (warfarina) pueden experimentar una disminución del efecto anticoagulante; se requiere monitorización del INR.
- Antihipertensivos (inhibidores de la ECA, betabloqueantes) pueden presentar una menor respuesta, por lo que la presión arterial debe controlarse regularmente.
- Anticonvulsivos con actividad enzimatizante pueden aumentar el metabolismo de los estrógenos, reduciendo la protección anticonceptiva.
Se recomienda revisar la lista completa de medicamentos con el farmacéutico antes de iniciar el tratamiento.
Uso práctico: dosificación, dosis perdida, sobredosis
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Dosis estándar: un comprimido de Diane 35 (35 µg etinilestradiol + 2 mg acetato de ciproterona) al día, preferiblemente a la misma hora, durante 21 días seguidos. Los 7 días restantes se dejan sin comprimidos (o con placebo) para permitir la aparición de sangrado de privación.
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Dosis perdida: si se olvida una toma y aún falta menos de 12 horas para la siguiente, se debe tomar el comprimido olvidado inmediatamente y continuar con la pauta habitual. Si han transcurrido más de 12 horas, se omite la dosis ausente y se continúa con la siguiente; no se debe duplicar la ingesta.
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Sobredosis: en caso de ingestión accidental de una cantidad considerable de comprimidos, se recomienda acudir a urgencias. El manejo es sintomático y de soporte (lavado gástrico sólo si se presenta dentro de la primera hora y bajo supervisión médica). No existen antídotos específicos.
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Precauciones adicionales:
- Evitar la ingesta simultánea de alcohol en exceso, ya que puede aumentar el riesgo de hepatotoxicidad.
- No iniciar el tratamiento si se está embarazada ni durante la lactancia.
- Realizar análisis de sangre básicos (perfil hepático, glucosa, lípidos) antes del inicio y al cabo de los primeros 6‑12 meses de tratamiento.
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Nuestro objetivo es proporcionar una opción segura y confidencial para pacientes que, por cualquier motivo, tengan dificultades para obtener Diane 35 mediante los canales tradicionales.
Preguntas frecuentes
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¿Cuál es el aspecto físico de los comprimidos de Diane 35?
Los comprimidos son redondos, de color blanco a gris claro, con una ligera estría en el borde que facilita su identificación. Cada unidad contiene 35 µg de etinilestradiol y 2 mg de acetato de ciproterona. -
¿Se debe almacenar Diane 35 en el refrigerador?
No es necesario refrigerar la medicación. Debe conservarse a temperatura ambiente (15‑30 °C), protegido de la luz directa, la humedad y el calor excesivo. -
¿Puede el uso de Diane 35 interferir con pruebas de dopaje deportivo?
Sí. El acetato de ciproterona y el etinilestradiol pueden aparecer en pruebas de detección de sustancias prohibidas, por lo que los atletas deben informar a su organismo regulador antes de iniciar el tratamiento. -
¿Qué sucede con el ciclo menstrual al suspender Diane 35?
Al interrumpir el medicamento, la ovulación suele reanudarse dentro de 2‑4 semanas, aunque el retorno del ciclo normal puede tardar más tiempo en mujeres con SOP. -
¿Se puede viajar con Diane 35 a países fuera de la Unión Europea?
Sí, siempre que se transporte en su envase original con el prospecto y la receta médica correspondiente. Es aconsejable llevar una carta del médico que justifique su uso para evitar inconvenientes en la aduana. -
¿Existe alguna diferencia en la formulación entre los mercados europeo y americano?
La composición de los principios activos es idéntica; sin embargo, los excipientes pueden variar ligeramente, lo que afecta el sabor o la disolución pero no la eficacia clínica. -
¿Los suplementos herbales, como el cohosh negro, pueden interactuar con Diane 35?
Algunas hierbas pueden inducir enzimas hepáticas (p. ej., hierba de San Juan) y reducir la concentración plasmática de etinilestradiol, disminuyendo la protección anticonceptiva. Se recomienda consultar al farmacéutico antes de combinar ambos. -
¿Diane 35 es seguro en mujeres con antecedentes de migraña con aura?
No se recomienda su uso en estas pacientes, ya que los estrógenos pueden aumentar el riesgo de eventos vasculares. Se deben considerar métodos anticonceptivos no hormonales o con bajo contenido de estrógeno. -
¿Cuánto tiempo debe esperarse antes de someterse a una cirugía programada?
Se aconseja suspender Diane 35 al menos 2 semanas antes de cualquier intervención quirúrgica para reducir el riesgo de trombosis venosa. -
¿Puede el consumo de alimentos grasos afectar la absorción de Diane 35?
La absorción de etinilestradiol puede verse ligeramente incrementada con una comida rica en grasas; sin embargo, la variación no es clínicamente significativa y no se requiere ajuste de la dosis.
Glosario
- Antiandrógeno
- Sustancia que bloquea los receptores de andrógenos o inhibe la síntesis de hormonas masculinas, reduciendo sus efectos en tejidos como la piel y los folículos pilosos.
- Estrógeno
- Hormona sexual femenina responsable del desarrollo y mantenimiento de los órganos reproductivos y de la regulación del ciclo menstrual. En los anticonceptivos combinados, controla la ovulación mediante retroalimentación al eje hipotálamo‑hipófiso‑ovárico.
- Eje hipotálamo‑hipófiso‑ovárico (HHO)
- Red neuroendocrina que regula la producción de hormonas sexuales femeninas; incluye la liberación de GnRH por el hipotálamo, la estimulación de LH y FSH por la hipófisis y la síntesis de estrógenos y progesterona por los ovarios.
- Trombosis venosa profunda (TVP)
- Formación de un coágulo sanguíneo dentro de una vena profunda, generalmente en las piernas, que puede desprenderse y derivar en una embolia pulmonar. Es una complicación rara pero grave asociada a los anticonceptivos hormonales.
⚠️ Descargo de responsabilidad
La información proporcionada sobre Diane 35 es únicamente de carácter general. No sustituye la valoración y el seguimiento de un profesional sanitario cualificado. Todas las decisiones terapéuticas deben tomarse bajo la supervisión de un médico. Asumimos que los lectores son adultos responsables capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestra farmacia online ofrece acceso a Diane 35 para personas que puedan tener disponibilidad limitada a través de farmacias tradicionales, seguros con receta o que busquen alternativas genéricas más asequibles. Siempre consulte a su médico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento.