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Acerca de Daklinza genérico

Introducción

Daklinza es un medicamento antiviral que contiene el principio activo daclatasvir. Pertenece al grupo de fármacos dirigidos contra el virus de la hepatitis C (VHC) y está aprobado para el tratamiento de infecciones crónicas por este virus. En España, Daklinza es comercializado por Janssen‑Cilag y se utiliza en combinación con otras terapias de acción directa (DAA) para lograr una curación sostenible del VHC. Su disponibilidad en línea ha facilitado el acceso a pacientes que buscan una alternativa eficaz y económica.

¿Qué es Daklinza?

Daklinza es la denominación comercial de un inhibidor de la proteína NS5A del VHC, conocido como daclatasvir. Este compuesto se desarrolló como parte de la nueva generación de antivirales de acción directa, que sustituyen a los interferones tradicionales con perfiles de seguridad superiores y regímenes de tratamiento más cortos. Janssen‑Cilag, una filial del grupo Johnson & Johnson, es el fabricante responsable de la producción y distribución de Daklinza en la Unión Europea, incluido el mercado español.

Cómo funciona Daklinza

Daclatasvir actúa sobre la proteína NS5A, una proteína no estructural esencial para la replicación del ARN del VHC y para el ensamblaje de nuevas partículas virales. Al unirse a NS5A, el fármaco impide la formación del complejo de replicación, bloqueando la síntesis de ARN viral y, por tanto, la proliferación del virus. El inicio de la acción antivírica es rápido; los niveles plasmáticos máximos se alcanzan aproximadamente 2‑3 h después de la administración oral, y la vida media es de 12‑15 h, lo que permite una dosificación una vez al día. La eliminación se realiza principalmente por vía hepática y renal, con una mínima acumulación en pacientes con función hepática moderadamente deteriorada.

Condiciones tratadas con Daklinza

• Hepatitis C crónica (genotipos 1‑4) en combinación con otros DAA (por ejemplo, sofosbuvir, simeprevir o ribavirina).
• Coinfección VIH‑VHC: el régimen basado en Daklinza es eficaz y bien tolerado en pacientes coinfectados que reciben terapia antirretroviral.

En España, la hepatitis C afecta a aproximadamente 300 000 personas, y la mayoría pertenece a los genotipos 1 y 3, que responden favorablemente a los regímenes que incluyen daclatasvir. La curación (SVR12) supera el 95 % en ensayos clínicos cuando se combina adecuadamente, reduciendo significativamente el riesgo de cirrosis, carcinoma hepatocelular y fallecimientos relacionados.

¿Quién puede tomar Daklinza?

• Pacientes adultos con infección crónica por VHC que hayan sido evaluados por su genotipo y nivel de fibrosis hepática.
• Personas con enfermedad hepática compensada (Child‑Pugh A o B) que no presentan contraindicaciones de interacción con los componentes del régimen combinado.
• Pacientes coinfectados con VIH que reciban antirretrovirales que no interactúen significativamente con daclatasvir.

No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child‑Pugh C) sin supervisión especializada, ni en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, debido a la falta de datos de seguridad concluyentes.

Riesgos, efectos secundarios e interacciones

Comunes

• Dolor de cabeza.
• Fatiga.
• Náuseas leves.
• Diarrea.

Raros

• Erupción cutánea tipo maculopapular.
• Elevación transitoria de transaminasas hepáticas.

Graves

• Reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia, síndrome de Stevens‑Johnson).
• Hepatitis fulminante inducida por fármacos (muy infrecuente).

Interacciones medicamentosas

• Antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol) pueden aumentar los niveles de daclatasvir; se recomienda ajustar la dosis o evitar la coadministración.
• Inductores de CYP3A4 (rifampicina, algunos antiepilépticos) reducen la concentración plasmática de daclatasvir y pueden comprometer la eficacia antiviral.
• Antirretrovirales como el efavirenz pueden disminuir la exposición al fármaco; la planificación terapéutica debe ser realizada por un especialista.

Se aconseja revisar siempre la lista completa de medicación con el profesional sanitario antes de iniciar el tratamiento.

Uso práctico: dosificación, dosis olvidada, sobredosis

• Dosificación estándar: 60 mg de daclatasvir una vez al día, administrados por vía oral con o sin alimentos. La duración del tratamiento varía entre 12 y 24 semanas según el régimen combinado y el genotipo.
• Dosis olvidada: si se olvida una toma y todavía queda menos de 12 h para la siguiente, se debe tomar la dosis olvidada inmediatamente; de lo contrario, se omite y se continúa con la siguiente dosis programada. No se debe duplicar la dosis.
• Sobredosis: no se dispone de datos específicos de toxicidad aguda. En caso de sospecha de sobredosis, se recomienda acudir a urgencias y proporcionar información sobre la cantidad ingerida.

Precauciones: evitar el consumo excesivo de alcohol durante el tratamiento, ya que puede agravar la hepatotoxicidad. No se ha demostrado que la ingesta de alimentos impacte la absorción, pero se recomienda mantener una rutina regular para mejorar la adherencia.

Comprar Daklinza desde nuestra farmacia online

Daklinza está disponible para su adquisición a través de nuestra farmacia online en España. Ofrecemos:

• Precios competitivos cercanos al coste de producción del fabricante, lo que permite un ahorro significativo frente a la compra en farmacias tradicionales.
• Calidad verificada: trabajamos exclusivamente con proveedores oficiales y licencias internacionales, garantizando la autenticidad del producto.
• Entrega garantizada: opciones de envío exprés (7 días laborables) y envío regular por airmail (~3 semanas), con embalaje discreto y seguimiento en tiempo real.
• Servicio de broker farmacéutico: actuamos como intermediario entre y farmacias autorizadas en el extranjero, ofreciendo acceso a medicamentos que pueden presentar dificultades de disponibilidad local.

Nuestro compromiso es proporcionar una solución segura y confidencial para pacientes que necesitan acceso a terapias antivirales de alta calidad a un coste razonable.

Preguntas frecuentes

• ¿Daklinza está disponible tanto en forma de marca como genérica en España?
  Sí, el origen del producto es la marca Daklinza, desarrollada por Janssen‑Cilag. Existen versiones genéricas que contienen el mismo principio activo, daclatasvir, y suelen ofrecer un ahorro económico significativo.

• ¿Necesita Daklinza refrigeración durante su almacenamiento?
  No, el fármaco se conserva a temperatura ambiente (15‑30 °C). Se debe proteger de la luz directa, la humedad y el calor excesivo, almacenándolo en el envase original cerrado.

• ¿Cuál es la presentación comercial de Daklinza y cómo se identifican las tabletas?
  Daklinza se presenta en tabletas recubiertas de 60 mg, de forma ovalada y color blanco con una marca de número “60” impresa en un lado. Cada caja contiene 28 tabletas, suficiente para un ciclo de tratamiento típico de 4 semanas.

• ¿Puedo viajar con Daklinza sin problemas aduaneros?
  Sí, la legislación española permite la importación personal de medicamentos para uso propio siempre que se cuente con la receta médica o documentación que justifique la necesidad del fármaco. En nuestro caso, el envío se realiza bajo la normativa de productos de salud de la UE, con documentación adecuada para la aduana.

• ¿Existen diferencias de formulación entre Daklinza en EE. UU., la UE y Asia?
  La composición del principio activo (daclatasvir 60 mg) es idéntica, pero los excipientes pueden variar ligeramente según la normativa local. Estas diferencias no afectan la eficacia terapéutica, aunque pueden influir en la tolerancia en pacientes con alergias a componentes específicos.

• ¿ respalda la eficacia de Daklinza?
  Los ensayos ION, ALLY‑3+ y ARC‑003 demuestran tasas de curación (SVR12) superiores al 95 % en combinación con sofosbuvir o simeprevir, tanto en pacientes sin cirrosis como en aquellos con fibrosis avanzada. Los estudios incluyen poblaciones de Europa y América del Norte, con resultados confirmados en la práctica clínica española.

• ¿Cómo afecta la hepatitis C crónica a la vida cotidiana y qué beneficios aporta el tratamiento con Daklinza?
  La infección crónica puede provocar fatiga, deterioro cognitivo y progresión a cirrosis. Al lograr la erradicación del virus, Daklinza reduce la carga viral, mejora la calidad de vida y disminuye el riesgo de complicaciones hepáticas graves a largo plazo.

• ¿Puedo combinar Daklinza con suplementos herbales como el cardo mariano?
  No se dispone de datos concluyentes sobre interacciones entre daclatasvir y suplementos a base de plantas. Se recomienda evitar la coadministración sin la supervisión de un profesional, ya que algunos extractos pueden inducir enzimas hepáticas y modificar la exposición al fármaco.

• ¿Cuál es la diferencia entre una curación (SVR12) y una respuesta parcial en hepatitis C?
  SVR12 se define como la ausencia de RNA viral detectable 12 semanas después de finalizar el tratamiento, lo que se considera una curación permanente. La respuesta parcial indica una reducción significativa del virus sin llegar a la desaparición completa, y suele requerir ajustes terapéuticos.

• ¿Hay restricciones específicas para la importación de Daklinza a través de nuestra farmacia online?
  Nuestra farmacia opera como broker y envía el producto bajo licencias de exportación vigentes. Los pacientes españoles pueden recibir el medicamento siempre que cumplan con los requisitos de la normativa de medicamentos para uso personal, sin superar los límites de cantidad establecidos por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Glosario

Genotipo del VHC

Clasificación del virus de la hepatitis C basada en diferencias genéticas; los genotipos 1‑4 son los más frecuentes en Europa y responden a tratamientos con daclatasvir.

SVR12 (Respuesta virológica sostenida a 12 semanas)

Criterio de curación que indica que el ARN del VHC es indetectable 12 semanas después del fin del tratamiento.

NS5A

Proteína no estructural del VHC que juega un papel clave en la replicación y ensamblaje viral; es el objetivo de daclatasvir.

⚠️ Descargo de responsabilidad

La información proporcionada sobre Daklinza es para conocimiento general únicamente. No sustituye la consulta médica profesional. Todas las decisiones terapéuticas deben tomarse bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Asumimos que todos los lectores son adultos responsables capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestra farmacia online ofrece acceso a Daklinza para personas que pueden tener disponibilidad limitada a través de farmacias tradicionales, esquemas de seguros basados en prescripción o que buscan alternativas genéricas asequibles. Consulte siempre a su médico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier medicamento.