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Acerca de Daclatasvir genérico

Introducción

Daclatasvir es un antiviral oral indicado principalmente para el tratamiento de la infección crónica por el virus de la hepatitis C (VHC). Pertenece al grupo de inhibidores de la proteína no estructural 5A (NS5A) y se utiliza, habitualmente, en combinación con otros fármacos de acción directa (como sofosbuvir) para lograr una curación sostenida (respuesta virológica sostenida – SVR) en pacientes con distintas genotipos del VHC. En España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado su uso bajo prescripción médica en regímenes combinados que abarcan genotipos 1, 2, 3, 4 y 5, tanto en pacientes con fibrosis hepática avanzada como en aquellos sin cirrosis. Su disponibilidad como genérico permite un acceso más amplio y económico a tratamientos de curación de la hepatitis C, una enfermedad que, según el Instituto de Salud Carlos III, afecta a aproximadamente 250 000 personas en el territorio español.

¿Qué es Daclatasvir?

Daclatasvir es el nombre del principio activo que actúa como inhibidor de la proteína NS5A del VHC. La molécula fue desarrollada por la compañía Bristol‑Myers Squibb y comercializada inicialmente bajo el nombre de marca Daklinza.

Daclatasvir es la versión genérica de Daklinza, que contiene el mismo compuesto activo Daclatasvir. Nuestra farmacia online ofrece esta alternativa genérica como una opción terapéutica rentable y de calidad equivalente.

El fármaco está disponible en comprimidos de 60 mg para administración oral una vez al día. No contiene antibióticos, hormonas ni sustancias controladas; su uso se restringe al manejo de la infección por VHC bajo supervisión médica.

Cómo funciona Daclatasvir

La proteína NS5A del VHC es esencial para la replicación del genoma viral y para la formación del complejo de ensamblaje de nuevas partículas virales. Daclatasvir se une con alta afinidad a dicho dominio, bloqueando su función y, por consiguiente, interrumpiendo dos procesos críticos:

1. Replicación del ARN viral – impide la síntesis de copias del material genético del virus.
2. Ensamblaje y liberación de viriones – obstaculiza la formación de partículas infecciosas maduras.

Al inhibir simultáneamente estas etapas, la carga viral disminuye rápidamente, lo que permite al sistema inmunitario del paciente eliminar las copias residuales. El inicio de acción se observa en menos de una semana, y la mayor parte del fármaco se elimina a través de la vía biliar, con una vida media de aproximadamente 12‑15 h, lo que respalda la pauta de una dosis diaria.

Enfermedades tratadas con Daclatasvir

Infección crónica por hepatitis C (VHC)

En el contexto español, la hepatitis C representa una causa importante de enfermedad hepática crónica, con una prevalencia mayor en personas mayores de 50 años y en poblaciones vulnerables (consumidores de drogas intravenosas, pacientes con trasplante hepático). La disponibilidad de regímenes de corta duración y alta eficacia ha permitido a la Estrategia Nacional de Salud Pública reducir significativamente la carga de morbilidad asociada.

¿Quiénes pueden usar Daclatasvir?

• Pacientes adultos con infección crónica confirmada por VHC (cargas virales detectables >6 meses).
• Adultos con genotipos 1‑5 que cumplan los criterios de elegibilidad de los regímenes combinados aprobados.
• Pacientes con fibrosis hepática leve a moderada (METAVIR F‑F3) y también aquellos con cirrosis compensada (Child‑Pugh A‑B).
• Trasplantados hepáticos que presenten recaída del VHC, siempre que se realice bajo vigilancia especializada.

Contraindicaciones y situaciones de precaución:

• Insuficiencia hepática grave (Child‑Pugh C) – el fármaco no está recomendado.
• Embarazo y lactancia – falta de datos de seguridad; se aconseja evitar su uso.
• Uso concomitante de inductores potentes de CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina) – disminuye la exposición al fármaco y puede comprometer la curación.

En casos de comorbilidades (diabetes, hipertensión, VIH coinfección), el manejo debe individualizarse, pero la mayoría de los pacientes pueden recibir Daclatasvir sin ajustes de dosis.

Riesgos, efectos secundarios e interacciones

Comunes

• Cefalea
• Fatiga
• Náuseas o dispepsia
• Diarrea leve
• Insomnio

Estos eventos suelen ser transitorios y de intensidad leve‑moderada, desapareciendo durante el curso del tratamiento.

Raros

• Erupción cutánea pruriginosa
• Anemia (especialmente cuando se combina con ribavirina)
• Elevación transitoria de enzimas hepáticas (AST/ALT)

Graves

• Descompensación hepática en pacientes con cirrosis avanzada (ascitis, encefalopatía).
• Reacciones alérgicas severas (angioedema, síndrome de Stevens‑Johnson).
• Insuficiencia renal aguda si se combina con fármacos nefrotóxicos en pacientes con función renal comprometida.

Interacciones farmacológicas

• Inductores fuertes de CYP3A4 (rifampicina, efavirenz, carbamazepina, fenitoína, primidona) → reducen la exposición a Daclatasvir; se deben evitar o ajustar la terapia.
• Inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina, itraconazol) → aumentan los niveles plasmáticos; se recomienda monitorizar y, si procede, reducir la dosis de Daclatasvir.
• Sustratos de la bomba de eflujo de protones (BEP) no presentan interacción clínica significativa.
• Anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol) – no se reportan interacciones directas, pero se aconseja control rutinario del INR debido a la posible variabilidad en la absorción gastrointestinal.

Los pacientes deben informar a su profesional sanitario sobre cualquier medicamento de venta libre, suplementos herbales o tratamientos tradicionales que estén consumiendo.

Uso práctico: dosificación, dosis omitida, sobredosis

• Dosis estándar: 60 mg de Daclatasvir (un comprimido) administrado por vía oral una vez al día, preferiblemente a la misma hora, y con o sin alimentos.
• Ajuste en insuficiencia hepática moderada (Child‑Pugh B): la dosis no cambia, pero se requiere vigilancia estricta de la función hepática.
• En insuficiencia renal: no se necesita ajuste de dosis, ya que la eliminación es mayoritariamente biliar.

Dosis omitida:
Si se olvida una dosis, el paciente debe tomarla tan pronto como lo recuerde, siempre que queden más de 12 horas para la siguiente toma programada. En caso contrario, deberá omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. No se deben duplicar comprimidos para compensar la omisión.

Sobredosis:
En caso de ingestión accidental de una cantidad superior a la recomendada, se deben seguir los siguientes pasos:

1. Contactar inmediatamente con un servicio de urgencias o el Centro de Toxicología local.
2. No inducir el vómito a menos que lo indique un profesional sanitario.
3. La terapia de soporte se basa principalmente en la monitorización clínica y, si fuera necesario, en la observación de signos de hepatotoxicidad o reacciones alérgicas graves.

Comprar Daclatasvir en nuestra farmacia online

Nuestra farmacia online en España ofrece Daclatasvir a precios cercanos al coste de producción, garantizando una alternativa económica frente a los productos de marca. Los principales atributos de nuestro servicio son:

• Precios competitivos: al adquirir el genérico evitamos el margen añadido de los laboratorios de marca, lo que permite ahorros de hasta un 70 % respecto al precio de Daklinza.
• Calidad verificada: trabajamos exclusivamente con proveedores licenciados y certificados por autoridades regulatorias internacionales (EMA, FDA). Cada lote cuenta con certificación de autenticidad y cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Entrega garantizada: ofrecemos envíos discretos y seguros, con opción de entrega exprés en 7 días laborables o envío estándar por airmail en aproximadamente 3 semanas. Todas las unidades se empaquetan en cajas opacas para proteger la confidencialidad del cliente.
• Acceso internacional: como broker de farmacias, gestionamos la importación legal de medicamentos aprobados en la UE, facilitando el acceso a pacientes que, por limitaciones del sistema de salud o de sus seguros, no disponen del fármaco en sus farmacias locales.

Nuestro objetivo es proporcionar una vía segura y asequible para que los pacientes con hepatitis C puedan iniciar o completar su terapia curativa sin demoras ni barreras económicas.

Preguntas frecuentes

• ¿Daclatasvir está disponible tanto en forma de marca como genérica en España?
  Sí, la versión original se comercializa bajo el nombre Daklinza, mientras que la versión genérica, que contiene el mismo principio activo, está disponible a través de farmacias online y suele ser más económica.

• ¿Necesita Daclatasvir refrigeración durante su almacenamiento?
  No, el comprimido de Daclatasvir debe conservarse a temperatura ambiente (15‑30 °C), alejado de la luz solar directa y de la humedad excesiva.

• ¿Cuál es el aspecto físico del comprimido de Daclatasvir de 60 mg?
  Cada tableta es de forma ovalada, de color blanco a casi incoloro, con una impresión que indica “60 mg”. No contiene pigmentos ni sabores añadidos.

• ¿Se pueden viajar con Daclatasvir sin problemas?
  Sí, el medicamento puede transportarse en el equipaje de mano o facturado siempre que se mantenga en su envase original y se cuente con la receta médica que lo respalde, conforme a la normativa de la UE.

• ¿Existe alguna diferencia en la formulación de Daclatasvir entre Europa y EEUU?
  La composición de los excipientes es esencialmente la misma; sin embargo, los empaques pueden variar (cajas de cartón con blíster en Europa vs. blister de aluminio en EE. UU.).

• ¿Qué advertencias específicas existen para poblaciones asiáticas?
  Estudios farmacocinéticos han demostrado una ligera reducción de la exposición al fármaco en pacientes de origen asiático, pero sin impacto clínico relevante; sin embargo, se recomienda monitorizar la respuesta virológica.

• ¿Daclatasvir afecta los resultados de pruebas de detección de drogas?
  No se ha descrito interferencia con pruebas de detección de sustancias ilegales o de consumo de alcohol; el fármaco no contiene compuestos que produzcan falsos positivos.

• ¿Cuánto tiempo tarda en desaparecer Daclatasvir del organismo después de suspender el tratamiento?
  Dado que su vida media es de aproximadamente 12‑15 h, el fármaco se elimina en menos de 72 h tras la última dosis, aunque los efectos antivirales persisten por la curación virológica lograda.

• ¿Se puede combinar Daclatasvir con suplementos herbales como la silimarina?
  La silimarina no ha demostrado interacción significativa con Daclatasvir; sin embargo, siempre es aconsejable consultar al profesional sanitario antes de iniciar cualquier suplemento.

• ¿Cuál es la razón por la que algunos pacientes requieren ribavirina junto a Daclatasvir?
  En genotipos más difíciles de tratar, como el 3, y en pacientes con cirrosis avanzada, la adición de ribavirina potencia la eficacia del régimen y reduce la posibilidad de falla virológica.

• ¿Existen restricciones de importación personal de Daclatasvir a España?
  La normativa permite la importación para uso personal siempre que la cantidad no supere los 3 meses de tratamiento y se cuente con la prescripción médica correspondiente, lo que nuestra farmacia online gestiona de forma legal y confidencial.

Glosario

NS5A

Proteína no estructural 5A del virus de la hepatitis C; es esencial para la replicación del ARN viral y el ensamblaje de nuevas partículas virales.

SVR (Respuesta Virológica Sostenida)

Ausencia de ARN del VHC en sangre 12 semanas después de terminar el tratamiento, considerada como curación definitiva.

CYP3A4

Enzima del citocromo P450 presente en el hígado que metaboliza numerosos fármacos; su inducción o inhibición modifica la concentración plasmática de Daclatasvir.

Child‑Pugh

Clasificación que evalúa la gravedad de la cirrosis hepática (A‑leve, B‑moderada, C‑grave) basada en parámetros clínicos y analíticos.

⚠️ Descargo de responsabilidad

La información proporcionada sobre Daclatasvir es de carácter general y no sustituye la consulta médica profesional. Todas las decisiones terapéuticas deben tomarse bajo la supervisión de un profesional sanitario cualificado. Asumimos que los lectores son adultos responsables capaces de tomar decisiones informadas sobre su salud. Nuestra farmacia online ofrece acceso a Daclatasvir para personas que pueden tener disponibilidad limitada a través de farmacias tradicionales, seguros basados en prescripción o que buscan alternativas genéricas más económicas. Siempre consulte a su médico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento.